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붕해제와 충진제 소개

Jan 15, 2020

붕해제와 결합제 역할을 모두 수행할 수 있는 정제 내 부형제 요약

1. 전분은 붕해제와 결합제로 모두 사용할 수 있습니다. 그러나 전분 슬러리는 일반적으로 결합제로 사용되며, 보통 농도는 10%, 저농도는 5%, 고농도는 20%이다. 전분은 일반적으로 건조전분을 이용한 붕해제로 사용되는데(외부첨가법) 즉, 사용 전 전분을 100-105도에서 건조시켜 전분 수분함량이 8-10% 사이가 되도록 하며, 사용량은 일반적으로 건조 입자 총 중량의 5-20%입니다.
2.MCC는 1950년 미국인에 의해 최초로 개발되었습니다. 셀룰로오스의 산부분을 가수분해한 후 결정화된 부분을 건조, 분쇄하여 얻은 중합도 200 정도의 결정성 셀룰로오스입니다. 이는 대부분 흰색 또는 회백색이며 무취이고 결정성이며 다공성 분말이며 대부분 변형 가능하며 주약에 대한 내성이 더 큽니다. 이것이 정제의 경도를 높이는 충전제 및 건조 바인더 역할을 하는 이유입니다. 동시에 붕해 효과도 있고(어떤 사람들은 붕해 효과라고 생각하기도 함) 물 투과성이 좋습니다. 붕해, 용출을 향상시키기 위해 CMS-Na, L-HPC 등과 조합하여 사용되는 경우가 많습니다. 일부 교과서에서는 MCC를 붕해제로 분류하지 않습니다. 이는 개인적인 이해의 문제이거나, 좁은 분류와 넓은 분류의 문제라고 생각합니다. MCC에는 다양한 종류가 있으며, 입자 크기에 따라 압축성과 유동성이 다릅니다.
3. HPC는 고치환도와 저치환도로 구분됩니다. 낮은 치환도는 붕해제로 사용될 수 있고, 높은 치환도는 결합제로 사용될 수 있다는 것은 누구나 알고 있습니다. 또한 L-HPC는 정제의 경도를 높이기 위해 정제의 필러로도 사용할 수 있습니다. 이는 많은 문헌에서 언급되었지만 일반적으로 복용량이 제한되어 있습니다. 붕해제로는 2~5%이다.
4. PVP에는 다양한 종류가 있습니다. K30은 일반적으로 3~20%의 물이나 에탄올 용액을 접착제로 사용합니다. 습윤성이 좋아 주약의 친수성을 높이고 수분 침투를 향상시켜 일정한 효과를 얻을 수 있습니다. 분해, 용해에 도움을 줍니다. 광범위하게 말하면 붕해제 또는 붕해제로 간주될 수도 있습니다.
또한 결합제로는 HPMC K4M이 일반적으로 사용되나 습윤성이 좋고 PVP k30과 동일한 효과를 가지며 약물의 용해를 돕는다.
5. 부분 전젤라틴화 전분/부분 젤라틴화 전분. Colorcon의 Starch 1500은 부분적으로 미리 젤라틴화된 전분으로 건조 결합제 역할을 할 수 있으며 뛰어난 붕해제입니다. 어떤 경우에는 2~10%의 투여량이 초붕해제 역할을 할 수 있으며, 유동성이 뛰어나고 윤활성이 높아 활택제 및 윤활제의 투여량을 줄일 수 있습니다. Asahi Kasei의 PCS(부분 전분)는 부형제, 결합제, 붕해제 및 과립화 보조제로 사용할 수 있습니다. 그리고 수분 유지 효과가 있어 수분에 민감한 약물에 대한 확실한 보호 기능을 제공할 수 있습니다. 6. 기타. ISP의 POLYPLASDONE XL, XL-10(가교 폴리비닐피롤리돈)은 붕해제, 고체 매트릭스, 접착제 등으로 사용할 수 있습니다. BASF의 Kollidon VA 64는 직접 압축 결합제, 포로겐 및 붕해제로 사용할 수 있습니다.

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